近日,國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。3月21日,國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會介紹有關情況。
“1100多個國家中醫(yī)優(yōu)勢??撇粩嗤癸@以療效為根本的防病治病優(yōu)勢,4.2萬個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的中醫(yī)館讓群眾在家門口就能方便看中醫(yī)、用中藥?!眹抑嗅t(yī)藥管理局副局長陸建偉介紹,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,結構布局持續(xù)優(yōu)化,集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn),已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,有力促進了健康中國建設和經(jīng)濟社會發(fā)展。
為加快提升中藥質(zhì)量、促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,《意見》進一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設計,從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署,提出8個方面21項任務,更好滿足群眾用藥需求。
提質(zhì)量
著力推進中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給
中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭和基礎,《意見》提出加強中藥資源保護利用。
陸建偉表示,要堅持資源保護優(yōu)先,合理有序開發(fā)利用,并推進中藥資源的動態(tài)監(jiān)測。根據(jù)當前資源情況,與有關部門聯(lián)合修訂《野生藥材資源保護管理條例》,同時完善相關的配套法規(guī)和制度。處理好使用和保護的關系,強化中藥資源保護的頂層設計,科學制定中藥資源保護的規(guī)劃,保證中藥資源可持續(xù)利用。
在中藥材生產(chǎn)方面,目前,全國中藥材種植面積在5000萬畝左右,較10年前翻了一番,板藍根、甘草等大宗藥材的生產(chǎn)能力明顯提升,石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展,較好保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。
“中藥材是特色農(nóng)產(chǎn)品,既要保數(shù)量,又要優(yōu)化種養(yǎng)模式來提質(zhì)量?!鞭r(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長劉莉華說,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將會同有關部門,著力推進中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給。
中藥質(zhì)量安全涉及的鏈條長,從藥材的田間種植到醫(yī)院的臨床使用,涵蓋了中藥材種植養(yǎng)殖、中藥飲片炮制、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營使用等多個環(huán)節(jié)?!兑庖姟穼χ兴幍娜湕l、各環(huán)節(jié)都提出了高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆說,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施初見成效,已有124家中藥生產(chǎn)企業(yè)使用了76種符合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)的中藥材,用于中藥生產(chǎn)。
全鏈條
支持建成超20個數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠
《意見》提出,“加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級”“研究制定推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策”。
“規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的1/4以上。應該說,中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長,涉及環(huán)節(jié)非常多。”工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊說。
“中藥療效要好,中藥材必須好?!焙蝸啳偨榻B,在不斷提升中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平方面,通過產(chǎn)業(yè)化專項支持,讓中藥材的生產(chǎn)、種植更加規(guī)范,更加規(guī)?;!拔覀兘M織了一些重點項目、重點企業(yè)攻關生產(chǎn)裝備,包括中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的創(chuàng)新工藝,比如圍繞150多種常用中藥材,開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工、質(zhì)量控制等一些方面的生產(chǎn)、推廣、示范、應用等。”何亞瓊說。
加快構建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。目前,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺已覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié),能夠采集、監(jiān)控全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)實時數(shù)據(jù)。平臺為457個基地的100多家重點中藥企業(yè)提供追溯服務,覆蓋113種常用中藥材。
信息技術發(fā)展、人工智能加快迭代升級,也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了良好的基礎。接下來,工業(yè)和信息化部將支持建成20個以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或者智能工廠,培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè),發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術應用典型場景。
用好藥
推進中藥科技創(chuàng)新、藥品價值評估
《意見》提出,推進中藥科技創(chuàng)新。
國家中醫(yī)藥管理局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)司長陳榕虎介紹,近年來,在國家發(fā)展改革委、科技部等部門的大力支持下,中醫(yī)藥領域已經(jīng)建設了7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺,組建了一批交叉創(chuàng)新團隊。
“大力推進中藥創(chuàng)新研發(fā)。加大國家科技計劃對中藥的支持力度,針對產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)和關鍵問題,加強中藥關鍵技術攻關和科學監(jiān)管研究?!标愰呕⒄f,還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求,研制一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。發(fā)揮醫(yī)療機構中藥制劑和名醫(yī)驗方在中藥創(chuàng)新研發(fā)中的孵化器作用,加強挖掘和轉(zhuǎn)化,更好地發(fā)揮中藥臨床價值。
推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。“中藥具有多成分、多靶點的特點,它的價值評估需要綜合考慮中醫(yī)藥的理論體系、中藥材原料特點、證據(jù)結構等多重因素。”陳榕虎介紹。
下一步,國家中醫(yī)藥管理局將加快構建完善以臨床價值為導向,綜合有效性、安全性、經(jīng)濟性等多個指標的中成藥臨床綜合評價體系,以評價結果推動臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級,并與國家基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整做好協(xié)調(diào)聯(lián)動,確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優(yōu)先惠及患者。
在基層,要通過建設一批共享中藥房,進一步強化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性。在不同地域,根據(jù)臨床需要將依法依規(guī)有序地推進醫(yī)療機構中藥制劑的調(diào)劑,為人民群眾就醫(yī)用藥提供更好保障。